GSP/GMP冷链验证服务
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冷库验证中心来电垂询-百思力

百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库验证中心来电垂询-百思力:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库安装风机的安装

    1、风机的安装是否合适,直接影响到整个系统的性能及冷库的降温保温性能,因此在安装时应认真参照以下说明:

    1)安装时,应保证气流通畅,冷库内送风均匀,维修方便。冷风机的风扇射程为7米,医1药冷库施工,安装时应注意长度大于7米的冷库库温均匀。

    2)风机的排风方向应尽可能朝向门,吸风侧应避开门。离墙距离应符合下图之规定:

    3)供液管的配置应保证供液量的充足,膨胀阀前无闪发气体;回气管的配置应保证回油流畅,压损不超过2PSIG。回气管出蒸发器后,上升时应加一回油弯,上升段要缩径。









    冷库安装注意事项

    1、冷库建造的制冷系统连接因冷库机组的冷凝器、蒸发器在厂里都经过打压密封,因此开封时,都应有压力,合肥冷库,可查是否有漏,出厂铜管应两头有封尘措施,做个冷库要多少钱,施工时也要注意随时密封,以防水灰尘进入管内,冷凝器→冷库主机→蒸发器,铜管连接以焊接方法,接口牢固美观。

    2、冷藏库机组安装冷库机组位置离蒸发器越近越好,且易维修,散热良好,如外移需安装遮雨棚,冷库机组位四角需要安放防震垫片,安装水平牢固,不易被人碰着。








    冷库验证

    药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外,这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此,药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分,其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据,评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求,冷链验证,药品的稳定性测试应采用初级包装进行,且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后,实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。



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